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刚发布：欧盟MDR与IVDR对制造商语言要求
[2024-01-19]
欧洲时间1月18日，欧盟发布医疗器械制造商语言要求概述。医疗器械MDR与IVDR法规包含不同的法律规定，以允许成员国决定对制造商器械伴随信息的语言要求。若成员国已利用决定制造商语言要求的可能性，则下表提供各国家规定的概览。
MDR各国语言要求
IVDR各国语言要求
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