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【2023年度盘点】创新医疗器械遍地开花

[2023-12-26]

根据国家药品监督管理局网站公示，截至2023年12月24日，2023年共56款创新医疗器械获NMPA批准上市。产品包括病人监护仪、混合闭环胰岛素输注系统、血液透析尿素清除率计算软件等，来自深圳科曼医疗、Medtronic MiniMed、北京英福美等公司。

2023年获批的56款创新医疗器械中，包含了16款心血管相关器械，3款眼科器械，8款影像类器械，10款手术机器人器械，4款骨科植入类器械，以及15款其他创新医疗器械，总体呈现如下特点：

产品类型多样：

涵盖手术机器人、医用软件、人工器官、支架、假体等多种类型的医疗器械，覆盖心血管、神经、肿瘤、骨科、消化等多个临床领域。

技术创新突出：

多数产品采用全球先进技术，如深度学习、磁悬浮、增材制造、多模态成像、磁共振监测等，提高了产品的性能、安全性和效率。

自主知识产权：

部分产品国内首创或国际领先，如碳离子治疗系统、植入式左心室辅助系统、植入式骶神经刺激系统、内窥镜单孔手术系统，体现我国医疗器械创新能力提升。

临床应用价值高：

多数产品针对临床上的难治性或高发病率的疾病，如肿瘤、药物难治性癫痫、缺血性脑卒中、阵发性房颤等，为患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生存时间和生活质量。

来源：思宇MedTech

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