美国《时代》（TIME）杂志每年都会评选出其认为“改变我们生活方式” 的年度创新产品。

     近期，该杂志评选出了2023年最佳发明（THE BEST INVENTIONS OF 2023），包含200项突破性发明(以及50项特别提及发明)，这些发明覆盖人工智能、消费电子产品、设计、医疗保健等22个领域，其中有10款医疗器械获得最佳发明：

1. Cision Vision公司：InVision成像系统

2. 雅培公司：Aveir DR双腔无导线起搏器系统

3. Luminopia公司：Luminopia 儿童弱视数字疗法软件

4. Vibrant Gastro公司：Vibrant治疗便秘的振动胶囊器械

5. MicroTransponder公司：Vivistim配对迷走神经刺激系统

6. 赛默飞世尔：子痫前期血液测试

7. Ember Cube：医疗运输箱

8. SurgiBox公司：SurgiField便携手术室

9. Bayesian Health公司：败血症实时预警系统

10. Beta Bionics公司：iLet仿生胰腺

 

01  Cision Vision公司：InVision成像系统

InVision成像系统，基于麻省理工学院最近发明的突破性成像技术，第一台使用短波红外技术来显示淋巴结与周围脂肪组织对比的系统，帮助病理学家以更高效率和准确性进行淋巴结检查。由于淋巴结转移是癌症的重要转移途径，也是癌症分期的一个组成部分，因此该系统比以往任何时候都更好地帮助发现癌症。

 

02  雅培公司：Aveir DR双腔无导线起搏器系统

Aveir DR双腔无导线起搏器系统（Aveir DR Dual Chamber Leadless Pacemaker System），是世界上首款双腔无导线起搏器系统，用于治疗心律失常或心动过缓。该装置通过微创导管手术植入，没有导线或明显疤痕，相比传统的双腔起搏器，有助于减少感染等相关并发症的风险，并且植入后无活动限制。

2023年7月，雅培宣布AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏器系统获得了FDA批准。这款产品是全球首个真正在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统。在今年的进博会上，雅培也展示了这款产品。 

 

03  Luminopia公司：Luminopia儿童弱视疗法软件

2021年10月，Luminopia 是首个FDA批准的针对4-7岁儿童的双眼弱视治疗的医疗软件。该软件使用了一种新颖的双重作用机制来获取内容，实时修改内容，并以不同的方式呈现给每只眼睛，以重新平衡大脑的输入。

该治疗软件，需要和兼容的市售头戴式显示器 (HMD) 一起使用。戴上VR头显后，患者的每只眼睛上会显示卡通图像的不同部分，这些部分被模糊或消除，迫使大脑更好地结合两只眼睛的输入。孩子们需要每天使用设备一小时，一周六天，视力可以在三个月内得到改善。相比传统的治疗方法需要每天至少戴几个小时的眼罩，持续1年或更长时间，这是很大的医学进步。

 

04  Vibrant Gastro公司：Vibrant治疗便秘的振动胶囊器械

Vibrant 系统（Vibrant System）是一种用于治疗便秘的口服瞬时医疗器械，其采用非药物口服胶囊的形态，在摄入后8到10小时，当它到达大肠时会振动，以帮助缓解排便。2022年8月30日，Vibrant 系统是首款FDA批准的口服胶囊型便秘治疗器械，Vibrant 独特的无药物作用机制显着改善了患者的整体便秘症状和生活质量。

 

05  MicroTransponder公司：Vivistim 配对迷走神经刺激系统

Vivistim配对迷走神经刺激系统（Vivistim Paired VNS System），是一种胸部植入物，通过刺激附近的迷走神经，帮助中风幸存者恢复手臂和手部受损的运动功能。

2021年8月27日，Vivistim是首个脑卒中康复领域的迷走神经刺激器，获得了FDA的突破性设备称号。 有实验表明，与单独的传统康复相比，Vivistim可使手部和手臂功能增强 2-3 倍。

 

06  赛默飞世尔科技：子痫前期血液测试

赛默飞世尔科技公司的子痫前期血液测试（Preeclampsia Blood Tests），其对监测妊娠期高血压至关重要，是首个能够预测子痫前期风险的血液检测法。这是首个也是唯一一个获得FDA突破性认定和批准，用于妊娠期高血压病风险评估和临床管理的基于血液的生物标志物免疫检测。FDA首次批准先兆子痫检测B·R·A·H·M·S™PPlGF Plus KRYPTOR™和B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR现已上市。

 

07  Ember Cube：医疗运输箱

在运输和储存医疗产品时，稳定的温度是至关重要的。Ember Cube是一种自动冷藏的、基于云的、可跟踪的运输箱，内置传感器，可以跟踪医疗液体的温度，并使用公司专有的制冷系统相应地调整设置，非常适合药品和疫苗的冷链物流需求，既有效又耐用且可重复使用。Ember创始人兼首席执行官克莱·亚历山大此前发明了Ember Mug温控咖啡杯，于2016年首次在星巴克销售。

 

08  SurgiBox公司：SurgiField便携手术室

SurgiField便携手术室（SurgiField）是一种轻巧、便携的无菌“小型手术室”，提供无菌手术环境的器械，使用时通过物理屏障将手术部位与周围环境隔离开来。该系统由三部分组成，分别是：一次性使用的过滤空气充气的气泡，一个装有电动空气泵的智能控制模块（SCM），以及一个电池。整组设备重量不到5公斤，大小能放入一般背包中。

 

09  Bayesian Health公司：败血症实时预警系统

败血症实时预警系统（Targeted Real-Time Early Warning System）是基于人工智能的、有针对性的、针对潜在致命感染败血症的实时预警系统。该系统使用人工智能分析患者的医疗记录、症状和实验室结果，提醒临床医生注意可能的败血症病例。据介绍，典型的预警系统的灵敏度约为20%-30%，该系统能够捕获82%。

 

10  Beta Bionics公司：iLet仿生胰腺

iLet仿生胰腺（iLet Bionic Pancreas），是首个不需要碳水化合物计数的自动化胰岛素输送系统，并且可以自动计算和注射胰岛素，能实现全自动胰岛素输送治疗1型糖尿病的iLet仿生胰腺。与现有的选择类似，iLet每五分钟监测一次血糖水平。不同的是，它将在需要时自动分配适当的微量胰岛素，用户只需要在开始时输入体重情况，省去了计算碳水化合物、校正、计算推注量等工序，减少了用户的使用负担。iLet已于2023年5月获得了FDA的批准，最近还获得了医疗保险和医疗补助的批准。

 

来源: 生物医药医疗

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