贝奥路生物材料公司的ISO13485+ISO9001认证项目，于近日通过著名认证机构的认证，获得顾客及认证机构的一致好评。
贝奥路生物材料公司是由法国博士卢建熙先生在2000年创立。主要从事医用生物材料及组织工程支架的研究、开发、生产和经营的高新科技外商独资企业。
卢建熙先生和他的同事们经过十几年对生物材料多孔微结构的生物学效应和降解机理进行深入的研究，创立一套完整的多孔微结构生物学效应应用理论。在此基础上发明了一种新型的生物陶瓷多孔微结构。该种微结构能根据细胞和组织生长的需要，而被完全控制制作，并能控制材料的降解程度。该技术完全达到国际先进水平，已获得法国和国际专利。
该专利产品经国家食品药品监督管理局指定的机构进行检测，其理化性能和生物安全性指标完全符合国家标准。经国家食品药品监督管理局指定的第二军医大学附属长征医院和第二医科大学附属第九人民医院进行临床验证，在所有使用该产品的病人中，未发现排异、炎症、过敏等不良反应，并显示该产品性能稳定、生物相容性好、安全性可靠，有良好的骨传导作用。于2002年12月获得国家食品药品监督管理局批准上市，经万余例的病人应用后获满意的效果。于2005年1月获得医疗器械准产注册证[国食药监械(准)字2005第3460005号]。
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