培训背景

       IEC60601-1/GB9706.1《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》是医疗器械强制性国家安全标准,在指导研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中都有着重要的作用,了解标准内容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研讨班旨在满足企业需求,提高企业对安全通标的理解,将标准要求贯彻到整个产品的立项、研发、检测、生产过程中,加速产品质量的提升。

       不少企业在贯彻实施中碰到了各类问题,为使IEC60601-1/GB9706.1安全标准得以更好地贯彻执行,我司特此开办IEC60601-1/GB9706.1专题培训课程。

培训收益

1.   帮助企业提高对通用标准的理解

2.   提高解决实际技术问题的能力

3.   对有源医疗器械有个系统的认识

4.   提升产品的质量水平

5.   帮助顺利通过安规检测

培训内容

1.   标准的基础知识

2.   安全原理介绍

3.   对电击和机械危险的防护

4.   GB9706.1标准检测时易忽略的问题及应关注的标准要求

5.   IEC60601-1第三版国际标准主要技术内容讲解

6.   问题解答

培训对象

7.   各医疗器械有源产品生产企业的设计开发

8.   生产的技术及管理人员

9.   质量、标准、检测人员等

培训时间

1天

培训方式

厂内培训或公开培训。

培训证书和资质

参加本课程培训的学员可获得久顺企管集团(中国 英国 爱尔兰)颁发的培训证书。

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