医疗器械飞检结果通报:这10家企业被点名
[2023-05-06]

5月4日,国家药监局核查中心官网发布通告显示,按照国家药监局2022年医疗器械检查工作部署,国家药监局核查中心于2022年9月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现大连爱丽思生活用品有限公司等8家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求;上海科新生物技术股份有限公司等2家企业存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

 

附表:

核查中心2022年第三批医疗器械飞行检查情况汇总

来源:国家药监局核查中心官网

 


 

>>【久顺企管近30年全球合规技术专家,中国\荷兰\美国\英国均设公司,擅长产品注册、临床研究与临床评价、生产许可证、经营许可证、质量体系GMP等项目与服务,优厚的咨询管理和技术服务经验及能力,深耕无菌、非无菌、植入、有源、体外诊断等医疗器械领域,为产品畅行全球护航。

 

返回

版权所有:久顺企管集团
地址:上海市东方路800号宝安大厦15层
热线:400-658-3933 、132-625-99339
E-mail:isosh@isosh.com
微信号:JoesonMed      QQ群:479885917