伽玛星科技(gammastar)ISO13485、CE、FDA项目顺利通过认证
[2017-03-02]

 
       伽玛星科技公司的ISO13485+CE+FDA整合体系,于近日通过著名认证机构莱茵(TUV)的认证,一致获得顾客及认证机构的好评。

       集光机电于一体的大型医疗设备---陀螺刀CE、FDA、ISO13485项目近日成功签约,标志着上海久顺在医疗器械认证咨询方面又取得突破性的进展。

       伽玛刀并不是真正的手术刀,而是一种非常先进的放射治疗设备。上海伽玛星科技发展有限公司,以研发、生产和销售大型医疗设备为主导,以科技创新、严谨治学、为全球客户提供最先进的放疗产品和最专业的服务为宗旨,以推动中国和世界的医疗健康事业的发展为公司全体同仁不懈努力的目标。

       伽玛星公司自2004年5月成立以来,在短短的一年里,以惊人的速度迅速打出了具有自主知识产权的拳头产品——陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统,商品名——陀螺刀。此为第五代伽玛刀,也是目前世界上最先进的精确放疗设备,它集直线加速器和伽玛刀的优点于一身,创新性地实现“三次聚焦”,并且因为采用了航天陀螺仪的旋转原理,将钴60聚焦放射源安装在两个垂直方向同步旋转的陀螺结构上,因此形象地称之为“陀螺刀”。

       自1968年瑞典成功研制出第一台伽玛刀以后,漫长的近三十年的过程中伽玛刀没有生过变化,直到1996年,宋世鹏先生发明并主持研发生产了当时最先进的旋转式伽玛刀, 一举打破了瑞典伽玛刀长期以来一统天下的局面,结束了中国没有世界领先的大型医疗设备的历史。

       伽玛星公司管理层发展为集核物理、医学、机电、软件及管理专家为一体的六十多人的专家队伍,并且以强大的各专业配备齐全的顾问专家组作为强大的支持。

 


       www.gammastar.com


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