久顺感恩有您!2021春季展会和会议圆满结束!
[2021-05-18]

2021年5月13-16日,为期四天的

第84届中国国际医疗器械(春季)博览会

暨第31届中国国际医疗器械设计与制造技术

CMEF国际医疗器械展览会,

在上海国家会展中心圆满落幕!

久顺企管集团感恩每一位客户和合作方,

感恩有您的一路相伴,让久顺做得更好!

本届CMEF医博会汇集来自国内外医疗器械全产业链的近5000家品牌企业、500余位演讲嘉宾,现场呈现数以万计的产品展示以及数千款新品发布、70+场学术活动!

其中,由久顺企管集团、SGS和LOTUS国际举办的《【第十届】新法规下医疗器械如何快速流通到国内外市场》得到大家的关注和好评!

共吸引了来自国药集团、微创集团、金发科技、华米科技、华大基因、硕世生物、三诺生物、泰普生物和南微医学在内的200多家企业代表参加。

本次会议第一场演讲由久顺老师为大家讲解《2021医疗器械国内注册法规变化》,新的医疗器械监督管理条例出来,法规的变化,对产品注册的影响及对企业产生的影响!

第二场演讲由久顺老师为大家讲解《美国FDA注册》,从FDA注册讲解到注册的要求,老师娓娓道来,讲解细致,大家受益匪浅。

 

SGS全国医疗器械业务经理李吟老师为大家带来第三场演讲《美国FDA授权的510k第三方预评审》,SGS是目前唯一被美国FDA授权审核的第三方机构,可以为企业节省FDA注册周期,快速进入美国市场!

 

下午的第一场演讲(第四场演讲),久顺老师为大家讲解《欧代、英代、CE注册,FSC自由销售证书和英国UKCA认证咨询》,从欧代和英代职责,讲到欧盟CE注册,自由销售证书申请和用途,再到英国市场的开拓,是出口欧盟、英国和第三方市场不可多得的课程!

 

第五场演讲由久顺老师《欧盟CE MDR质量体系要求》,老师讲解深入浅出,把复杂的体系要求,用PPT生动的展现出来,加上专业的讲解,令人拍案叫绝!

第六场演讲由久顺老师为大家带来《欧盟CE IVDR分类和符合性路径》,本次详细的讲解了IVDR法规下,欧盟CE的分类变化并教大家如何对产品进行分类,分类完成后,产品应选择哪个符合性路径,申请欧盟IVDR CE证书!

第七场演讲(最后一场)由久顺老师为大家讲解《欧盟CE IVDR技术文档的要求》,IVDR执行后,CE技术文档的编写是重点和难点,本次的讲解让大家收获颇丰。

我们为以上7位老师的精彩演讲点赞!

本届论坛,讲解了国内注册、美国FDA注册,美国授权FDA的第三方审核,海外市场的开拓,MDR质量管理体系,IVDR分类和IVDR技术文档的编写。

久顺企管集团将持续深耕医疗器械国内外法规,专业专注,持续发展,永续经营,为医疗器械企业提供全球市场高效和专业的合规解决方案!

本届展会圆满落幕,久顺企管集团感恩有您的信任和支持,我们深圳再会!

返回

版权所有:久顺企管集团
地址:上海市东方路800号宝安大厦15层
热线:400-658-3933 、132-625-99339
E-mail:isosh@isosh.com
微信号:JoesonMed      QQ群:479885917