医疗器械和体外诊断器械GMDN代码查询服务
[2020-09-01]

GMDN的全称为global medical device nomenclature,即全球医疗器械代码,GMDN是五位的阿拉伯数字。 

在1997年,CEN在欧洲委员会的支持下创立了GMDN项目,该项目的目的是为医疗器械创建全面的命名法。为了促进新命名法的落地,GMDN采用了已有的六套命名系统,共13500个术语,涵盖医疗器械和体外诊断器械,并在2001年11月1日正式发布。 

GMDN全球医疗器械术语的目的主要有三点:

1.提供一套单一的、全球性的、不断更新的命名系统,以方便主管当局来监管医疗器械;

2.提供通用产品的器械描述,保证产品临床使用的准确性,支持患者安全;

3.实现国际标准化的器械识别。 

为了实现这三个目的,GMDN制定了一套特殊的命名体系,其总体结构以国际标准ISO 15225的要求为基础。GMDN数据可定义为三水平外加关联第四水平的基本架构,包括器械类别、通用器械组、集体术语、以及器械品种,每个水平都会包含特异性程度不同的数据。

在这四类数据中,使用范围最广的是通用器械组中由五位数字指代的首选术语。

其中,代码1-9999不由GMDN编制,仅供最终用户分配,并且可以根据需要在任何用户的本地数据系统中使用。然后,代码10000-30000保留给ECRI,代表用于GMDN的UMDNS术语的原始代码,旨在为与GMDN术语及代码进行匹配。最后,大于30000的代码都由GMDN分配,并与对应相关术语。

接下来,我们讲讲如何查询产品的5位GMDN代码:

第一步,进入GMDN的官网,完成注册,然后登陆,在terms下拉框下点击search。

第二步,在检索框输入查询产品名称,数据库可能会出现多条相关结果,大家可根据名称进行判断。

第三步,点击契合度最高的词条,查看术语详情,但是信息界面并未出现code,此时大家要点击buy it now,即立即购买,然后系统就会显示GMDN code。

 但是,购买操作会消耗用户中的查询点数。通过上述三个步骤,大家就可以简单快速查询产品的GMDN代码了。

所以,GMDN代码是CE、FDA、MDSAP等认证或注册时必需的一项重要内容。很多客户对此不太了解,为查找该代码而大费周折,为此,久顺企管集团提供GMDN代码查询服务。

GMDN会员费用:

 

GMDN代码费用:

 

 

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