■ 3月4日，久顺企管集团接受老客户杭州安旭生物委托，帮助办理新型冠状病毒试剂盒等产品的的欧盟CE注册证书。

 

■ 3月6日，荷兰子公司Lotus NL B.V.快速与荷兰药监局CIBG联络，获得药监局注册受理。

 

■ 3月19日，经过不懈的努力，久顺企管集团助力杭州安旭生物科技股份有限公司16天获得荷兰药监局CIBG的IVDD CE注册证书，助力客户产品快速进入欧盟市场！

 

上周，久顺企管集团助力厦门的客户取得了荷兰药监局CIBG首张新冠试剂盒CE注册证书，久顺企管集团不断努力，快马加鞭，助力中国企业最快速度合规取得证书，快速进入欧盟市场。

 

新冠试剂盒产品出口欧盟，久顺企管集团为您提供全套服务，助您快速进入欧盟市场，服务内容包含：

1.编写IVDD CE技术文档；

2.符合性声明DOC;

3.欧盟授权代表；

4.申请欧盟CIBG注册。

 

杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司位于美丽的城市杭州，是一家集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。

公司拥有20000平方米生产研发基地，建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线，年生产能力达上亿人份。现有研发人员一百多人，其中本科学历占80%以上，公司与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系，并且在快速诊断试剂平台、分子快速诊断平台、免疫抗体开发与制备、小分子抗原合成和基因工程等领域处于国内领先水平。

公司致力于体外诊断试剂及其相关POCT仪器的研发和生产：包括胶体金快速检测试剂、化学发光免疫定量测定试剂以及生物活性原材料。成功开发了包括妊娠类、毒品类、传染病类、肿瘤标志物类、心肌标志物类、食品安全类、生化类、过敏源类和仪器试剂一体化等9大系列100多种产品。