根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，原上海市食品药品监督管理局于2018年对本市经营重点监管产品、经营销售额高的14家医疗器械经营企业集中开展了飞行检查，其中10家企业检查结论为“整改合格”，3家企业检查结论为“立案查处”,1家企业检查结论为“立案核查”。

　　附件：医疗器械经营企业飞行检查信息通告表（2018年12月）

上海市药品监督管理局

　　2018年12月25日

附件

医疗器械经营企业飞行检查信息通告表(2018年12月)

来源：上海食药监