美国卫生与公众服务部表示将再次向美国居民提供免费的SARS-CoV-2家庭检测。

据美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局网站称，9月底美国家庭将有资格在COVID-19 .gov网站上订购四次免费的基于抗原的COVID-19检测，这些测试将检测当前的SARS-CoV-2变体，并可使用到今年年底。

该项目于2022年1月在欧米克隆变种传播期间启动，但由于缺乏国会资金，该项目于当年9月暂停。白宫在2022年12月和2023年9月重新开放了该项目。

在新冠肺炎病例激增之际，重新启动免费检测项目。根据美国疾病控制与预防中心的数据，截至8月16日，27个州的COVID-19感染人数正在增加或可能增加，4个州的感染人数下降或可能下降，17个州的感染人数稳定或不确定。

重启COVID-19检测计划可能与此前的《华盛顿邮报》的报道有关，报道称便捷式快速检测的出现，给美国人带来便利的同时，也可能致使数十万例新冠阳性病例没向卫生部门上报。

2023年9月，美国卫生与人类服务部（HHS）宣布，将投资6亿美元（约折合RMB 43.8亿）用于COVID-19检测制造。

这笔资金提供给了12家美国的COVID-19检测制造商，用于支持生产约2亿个新的非处方COVID-19检测，供联邦政府使用。

资金中最大的部分分别授予了iHealth（1.67亿美元）、Access Bio（8870万美元）、CorDx（8640万美元）、Azure（6120万美元）和Maxim Bio（4950万美元）。

其他制造商包括Kwell Laboratories（3140万美元）、Princeton BioMeditech（2870万美元）、QuidelOrtho（2860万美元）、InBios（2070万美元）、Sekisui（2050万美元）、Orasure（570万美元）和Advin（450万美元）。

iHealth是九安医疗在美国的子公司，当时成为中标最大的公司，中标合同金额为1.67亿美元，合同执行期预计18个月，所以今年还在继续。

 

来源：360DX，IVD从业者网

声明:文章为转载,其版权归原作者所有。转载仅用于分享,若涉及文章版权等问题联系我方删除！

 

# FDA申请好帮手，非久顺莫属！

【久顺企管集团】近30年全球合规技术专家&资深美代,成员超80%本科\硕士\博士,丰富的海外留学经验,无障碍英语口语和书面交流,一站式高效率FDA合规服务:上市前批准(510k\特殊510k\豁免510k)、申请创建UDI-DI\GUDID账户、QSR820体系建立维护、性能研究方案编写、临床性能方案制定、临床试验实施、FDA验厂等。