近日，江苏省药监局计划利用40天左右时间，在全省开展注射器企业专项检查。

本次检查以《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规为依据，重点检查注射器生产企业质量管理体系是否保持有效运行；企业负责人、管理者代表、各部门负责人是否熟悉医疗器械相关法律法规以及履职情况等；是否按产品技术要求组织生产。同时对近3年来的监督抽检，监督检查及整改情况进行检查。

除江苏省外，近期还有安徽、山西等多地公布医疗器械检查计划。

安徽阜阳市市场监督管理局发布《【专项整治】市市场监管局部署开展医疗器械备案人委托生产专项检查》,该检查为期3个月，聚焦委托生产活动的违法违规线索，严厉查处擅自扩大受托范围、擅自修改产品说明书中有关备案事项等行为，发现违法违规行为，依法采取责令改正、告诫、责任约谈、暂停生产经营、行政处罚等处置措施。

山西省晋中市市场监督管理局发布《开展医疗器械生产企业监督检查》，涉及对象为辖区内第一类医疗器械生产企业，围绕企业的生产质量管理体系运行情况及机构和人员、厂房与设施设备、文件管理、原材料采购、生产管理、质量控制、不合格品控制、不良事件监测等方面开展检查。

来源：各地药监局、市场监督管理局

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