医疗器械通用名称、说明书,这些用语禁区误闯!
[2024-07-12]

说明书禁止出现的用词   

1.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证

2.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示;

3.说明治愈率或有效率;

4.与其他企业产品的功效和安全性相比较

5.含“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言;

6.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或推荐

7.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

8.法律、法规规定禁止的其他内容。

 

通用名称禁止出现的用词   

1.型号、规格;

2.图形、符号等标志;

3.人名、企业名称、注册商标或其他类似名称;

4.“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语,或表示产品功效的断言或者保证

5.说明有效率、治愈率的用语;

6.未经科学证明或临床评价证明,或者虚无、假设的概念性名称

7.明示或者暗示包治百病,夸大适用范围,或其他具有误导性、欺骗性的内容;

8.“美容”、“保健”等宣传性词语;

9.有关法律、法规禁止的其他内容。

以上内容来源《医疗器械通用名称命名规则》

来源:网络

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