·培训时间：6月28日14-15点

·培训背景：有数据表明医疗器械使用问题突出，集中于医疗器械可用性。美国、欧盟等监管机构近年来发布多项可用性指南和标准，逐渐加强可用性监管要求。我国于2023年5月1日正式实施GB 9706.1-2020系列标准以明确可用性要求，并制订《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》。

·培训收益：通过中国、美国、欧盟的法规对照分析，让国内制造商的研发、体系、注册等人员对可用性工程具备更完整、系统和深入的合规认知。