突发:欧盟MDR公告机构增至49家!1周内已狂增3家
[2024-05-14]

欧盟网站5月14日最新发布:QMD Services GmbH(公告机构号:2962)成为第49家欧盟MDR审核公告机构。进入2024年MDR公告机构新增明显加速,今年已新增6家MDR公告机构,仅最近1周内已新增3家。

QMD是奥地利第1家MDR公告机构,据其网站介绍:QMD努力创造的不仅仅是证书,所做的一切都以患者安全为重!在产品安全有益为前提下,独立公正的医疗器械专家将创新医疗器械技术推向市场。

最新的MDR公告机构所在国家分布如下

全新的完整版MDR公告机构名单如下

*MDR公告机构惊人地高速新增,是为何?

MDR/IVDR申请曾面临公告机构资源匮乏导致超85%申请被拒的问题,2024年以来欧盟快速增加6家MDR公告机构,展示欧盟加码发力解决公告机构审核资源不足的坚决性,也向制造商宣告:尽快放心提交MDR CE申请,公告机构审核资源足以承接认证申请

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