国家药监局核查中心于2023年4-11月组织开展医疗器械生产企业飞行检查工作,发现10家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

    针对检查中发现的不符合要求问题，请相关省、自治区、直辖市药品监督管理局督促企业限期整改，要求企业评估产品安全风险，对存在安全风险的，按照《医疗器械召回管理办法》召回相关产品。企业完成整改后，相关省级药品监督管理局应及时组织对整改情况进行确认，并将确认结果报送国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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详细飞检情况请关注微信公众号“久顺集团技术服务”后查阅相关推文。