MDR公告机构新人报到!来自非欧盟国家【内有数字解读】
[2023-11-07]

Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi(以下简称Notice成为第40家欧盟MDR审核公告机构(公告机构号:2764)。

距离7月7日新增第39家MDR公告机构HTCert,已相隔近4个月。

 

 

数字解读:MDR公告机构新人

1:Notice来自土耳其,为该国第1家MDR公告机构。

2:继来自挪威的DNV Product Assurance AS后,第2家来自非欧盟国家的MDR公告机构。

2015:Notice公告机构于该年成立,总部设于伊斯坦布尔,目前主要服务的国家有土耳其、韩国、中国、欧盟国家、美国和加拿大。

2016:这一年其根据ISO/IEC 17021-1:2015标准获得认证后开始运作。

2018:这一年其被欧盟委员会指定为93/42/EEC医疗器械指令范围内的公告机构。

该企业于我国上海已设立联络机构,据称可承接国内医疗器械企业无源和有源产品的认证审核项目。

 

至此,40家MDR公告机构所属国家分布如下:

 

欧盟MDR\IVDR合规服务,[久顺企管]是您安心之选!

【久顺企管集团】 始创于1996年,近30年全球合规技术专家,近20年资深欧代,荷兰\英国\美国\中国均设公司,致力提供全程高效的欧盟合规服务: CE注册取证、技术文档编写、合规策略、体系辅导、上市后监督咨询 等。.

返回

版权所有:久顺企管集团
地址:上海市东方路800号宝安大厦15层
热线:400-658-3933 、132-625-99339
E-mail:isosh@isosh.com
微信号:JoesonMed      QQ群:479885917