征求意见稿:54项医疗器械注册审查指导原则(内含详细清单)
[2023-10-26]

     10月24日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知:根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,中心组织编制了《电动摄影平床注册审查指导原则(征求意见稿)》等54项第二类指导原则,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表,并于2023年11月23日前反馈至相应的联系人。

 

附:54项注册审查指导原则清单

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

声明:  该文章为转载,其版权归原作者所有。转载仅用于分享,若涉及文章版权及其它问题,联系我方删除!


→ 医疗器械注册,安心·舒心·放心→找久顺!

√ 近30年全球合规技术专家,中国\荷兰\美国\英国均设公司,擅长欧盟CE、美国FDA、英国UKCA、中国NMPA、欧代\美代\英代、ISO13485、MDSAP单一审核、自由销售证书等项目及服务,深耕无菌、非无菌、植入、有源、体外诊断等医疗器械领域,为产品畅行全球护航。

返回

版权所有:久顺企管集团
地址:上海市东方路800号宝安大厦15层
热线:400-658-3933 、132-625-99339
E-mail:isosh@isosh.com
微信号:JoesonMed      QQ群:479885917