来源:赛柏蓝器械  撰文:阿廖沙

    手机市场"攻城拔寨"的华为，在医疗器械领域也正不断“扩建城池”，互联网和医疗之间正架起新桥梁。

 

 01   华为可穿戴设备新成果面世        

9月25日，华为召开秋季全场景新品发布会，公布了其在智能可穿戴领域的最新布局成果，华为WATCH GT4系列智能手表正式在中国面世。

可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。

华为WATCH GT4系列支持PPG心率失常提示，相当于随时随地都在进行健康监测，帮助用户提早预防可能发生的心脏类问题。此外，该系列还加入全新女性周期智能预测功能，根据个人体质和规律，精准计算经期、排卵期等数据，帮助用户减少遗忘造成的日常难题。

2021年，华为的心电分析提示软件获得医疗器械产品注册证。据国家药监局官网数据查询了解，本次华为获批的心电分析提示软件型号为ECG-1，批准日期：2021年12月29日，有效期至2026年12月28日。

其适用范围包括：本软件对华为腕部穿戴设备传输的心电数据可进行记录、存储和显示，用于成人窦性心律、心房颤动、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满18周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。

去年，华为运动健康军团CEO、华为终端业务智能穿戴与运动健康产品线总裁张炜宣布：华为正在推进三大健康研究项目，即创新血糖、肺功能健康、高原健康研究。

9月15日，根据彭博社报道，苹果公司进行了一些内部调整，平台架构副总裁蒂姆・米莱特职位变动，负责带领秘密项目团队 Exploratory Design Group，主要为Apple Watch开发无创血糖监测功能。

在医疗健康领域，华为、苹果等科技巨头的身影已经无法被忽视。

 

 

02   可穿戴医疗设备赛道提速       

《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出，支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域、行业深度合作，鼓励医疗装备集成5G医疗行业模组，嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术，推动医疗装备智能化、精准化、网络化发展。

伴随社会健康意识觉醒，可穿戴设备市场的普及度和认可度逐步提升，国内外科技巨头纷纷跻身入局。

Canalys数据显示，2023年第二季度，全球智能可穿戴腕带设备的出货量达到4400万台，同比增长6%。其中苹果的市场份额下降至18%，但仍居于榜首。华为则位列第三，占比达10%。

相对而言，我国可穿戴设备起步较晚，但凭借在云计算、大数据和5G等方面的优势条件，以及老年群体和慢性病患者群体的持续增加，市场对可穿戴医疗器械的需求非常可观。

头豹研究院发布的《2023年中国可穿戴医疗设备行业概览》指出,随着中国居民医疗健康意识增强,老龄化消费结构的发展,除健康监测外,人们对可穿戴医疗设备的疾病干预治疗、康复护理等方向尤为关注。

根据IDC咨询发布《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告》，2023年第二季度中国可穿戴设备市场出货量为3350万台，同比增长17.3%，是自2022年季度最大规模出货。

截至目前，市面上的可穿戴医疗产品有两种类型，一类是消费级的健康硬件，如移动耳镜、健康手环、智能睡眠系统、皮肤传感器等；另一类是专业级的医疗硬件，如智能检测器、无创血糖监测、血压计、血糖仪、血脂检测仪等。

除了苹果和华为，目前，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星电子和华为技术等公司都在激烈竞逐可穿戴医疗设备领域。

中商产业研究院发布的《2023年中国AI医疗器械行业市场前景及投资研究预测报告》指出,随着我国政策支持,AI医疗器械行业将迎来利好。2022年全球市场规模7.21亿美元,预计2023年将达16亿美元。

未来，医疗器械行业即将进入快速发展阶段，针对差异化的竞争也变得愈发激烈。凭借这技术方面的优势，科技巨头在医疗器械的存在感将越来越强，更优秀的创新性产品也将应运而生。

 

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√ 近30年全球合规技术专家，中国\荷兰\美国\英国均设公司，擅长产品注册、临床研究与临床评价、生产许可证、经营许可证、质量体系GMP、授权代表等服务，优厚的咨询管理和技术服务经验及能力，深耕无菌、非无菌、植入、有源、体外诊断等医疗器械领域，为产品畅行全球护航。