上海科邦医用乳胶器材有限公司生产的一次性使用医用橡胶检查手套（批号：2204294M、规格/型号：M7.5 有粉 麻面）经广西壮族自治区医疗器械检测中心检验、云南省医疗器械检验研究院复检,不透水性检验项目不符合GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》标准规定,被处以罚款599500元。
上述批次一次性使用医用橡胶检查手套货值金额共计人民币54500元。
当事人生产的上述不符合强制性标准的一次性使用医用橡胶检查手套（批号：2204294M、规格/型号：M7.5 有粉 麻面）不符合《医疗器械监督管理条例》第七条“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。”的规定。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足 1 万元的，并处 2 万元以上 5 万元以下罚款；货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入 30%以上 3 倍以下罚款，10 年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；”的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人作出下列行政处罚：
罚款：人民币伍拾玖万玖仟伍佰元整。
来源：上海药监局网站
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