7月26日，国家药监局官网发布7条医疗器械产品主动召回信息：

 

1   美敦力导航股份有限公司·二级召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障,生产商美敦力导航股份有限公司对导航定位系统工具(国械备20230078)、颅脑外科手术定位设备（国械注进20223010631）主动召回。召回级别为二级召回。

 

2   强生视力康公司·二级召回

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于非散光矫正型TECNIS®人工晶状体在生产时带有散光矫正型基准标记，生产商强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对人工晶状体（国械注进20233160195）主动召回。召回级别为二级召回。

 

3   美国美骨外科公司三级召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于可能存在产品混淆，生产商美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片MICS Saw blade（国械注进20202040089）主动召回。召回级别为三级召回。

 

4   英国施乐辉医疗器械有限公司三级召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品有异味可能存在潜在轻微皮肤刺激,生产商英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料(国械注进20222140270)主动召回。召回级别为三级召回。

 

5   库博光学公司三级召回

库博光学产品贸易(上海)有限公司报告，由于标签模板不匹配，库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜(国械注进20163162038)主动召回。召回级别为三级。

 

6   波士顿科学公司三级召回

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管(国械注进20173015044)主动召回。召回级别为三级召回。

 

7   克瑞格纳医疗三级召回

戈尔工业品贸易(上海)有限公司报告，由于失效日期标注错误，克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件(国械注进20233030268)主动召回。召回级别为三级召回。

 

内容来源：国家药监局网站

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